2025年7月，士澤生物創始人李翔博士受邀出席2025年新加坡細胞與基因治療（SCGT）泛亞峰會并作大會報告。此次李翔博士的報告主題為：“Development and Clinical Progress of iPSC-Derived Cell Therapy for Parkinson's Disease and CNS Diseases”（iPSC衍生細胞治療帕金森病及中樞神經系統疾病的發展與臨床進展）。報告中李翔博士公布了士澤生物臨床級iPSC衍生多巴胺能神經前體細胞經帕金森病患者紋狀體殼核區移植治療中重度帕金森病患者最長隨訪期18個月結果。
士澤生物已完成包括“中國首例”在內的多例帕金森病患者的GCP/GMP級別細胞治療，隨訪時間超過18個月，整體表現出良好的安全性和穩定的療效。臨床評估顯示，患者在“開關期時間”、MDS-UPDRS評分以及多項非運動癥狀指標方面均有顯著改善。除臨床隨訪數據外，多位患者主觀反饋生活質量明顯提升：
男性，帕金森病病程10年，在接受長期細胞移植治療后改善
“開期”時間顯著延長；
面部表情恢復自然，語言流暢；四肢無明顯僵硬與運動遲緩，基本無震顫；起步、行走較為輕松，步態協調，平衡性良好；
精細運動能力恢復良好，書寫、使用筷子及手機操作正常；日常生活自理能力恢復顯著，包括洗漱、洗澡、穿衣、系鞋帶等均可獨立完成；
可日常工作，包括騎電動車上下班，完成收費、配藥、肌肉注射與靜脈輸液等任務；
可連續步行2–3小時，間斷跑步4–5公里。
女性，帕金森病病程8年，在接受長期細胞移植治療后改善
“開期”時間顯著延長；
開期內基本無明顯肢體僵硬或震顫，生活自理與精細活動無障礙；
可正常進行日常生活、鍛煉活動，并基本恢復工作能力；患者精神狀態良好，面部表情自然、語言清晰；四肢僵硬顯著緩解，震顫基本消失，運動遲緩未見明顯表現；
起步順暢，步態改善，平衡及精細活動能力正常；日常生活自理能力良好（如洗漱、洗澡、穿衣、系鞋帶等）；每日早晨可跑步約500米，并步行3–4公里。
SCGT泛亞峰會是亞太地區細胞與基因治療 (CGT) 領域最具影響力的年度盛會之一。此次會議由新加坡科技研究局（A*STAR）、新加坡先進細胞治療和研究所（ACTRIS）、新加坡健康服務（SingHealth）、杜克大學和新加坡國立大學（Duke-NUS）聯合舉辦，并與國際細胞與基因治療學會（ISCT）合作。本屆峰會匯聚了來自新加坡和世界各地的頂級科學家、臨床醫生和制造專家，旨在共同探討CGT領域的最新科學進展、技術創新、臨床轉化挑戰及監管路徑，推動該領域在亞太乃至全球的快速發展。SCGT以其高規格、前瞻性和行業風向標的地位，成為展示突破性研究成果、建立戰略合作及洞悉產業發展趨勢的關鍵平臺。
士澤生物為國內細胞治療帕金森病的領軍藥企，由士澤生物創始人李翔博士于2021年全職歸國創立。士澤生物專注于開發臨床級、異體通用、“現貨型”iPSC衍生細胞藥用于治療神經系統疾病（CNS Diseases），并已經實現了顯著的領先優勢：
士澤生物已獲得中國國家藥監局（NMPA）和美國食品藥品監督管理局（U.S.FDA）正式批準的七項中美注冊臨床試驗批件，多款通用型iPSC衍生神經細胞新藥已處于中美注冊臨床試驗階段，包括用于治療：
全球第二大神經退行性疾病原發性帕金森病（中美注冊臨床I期）；早發性帕金森病（中國注冊臨床I/II期）；重大神經系統疾病脊髓損傷（中美注冊臨床I期）；肌萎縮側索硬化癥/漸凍癥（中國注冊臨床I/II期及美國注冊臨床I期），為中國首個自主iPSC衍生細胞藥獲美國FDA認證并授予全球孤兒藥資格。
在通用iPSC細胞治療帕金森病賽道方向上，士澤生物率先取得多項領域突破進展，與國內頂級醫院帕金森病專家聯合開展注冊臨床試驗合作：
2024年，“中國首個”iPSC衍生細胞治療神經系統疾病的國家級備案臨床研究獲批，與上海市東方醫院劉中民院長團隊合作，完成包括“中國首例”在內的多例帕金森病患者GCP/GMP級細胞治療，隨訪超過12個月：安全性良好，患者“開關期時間”、MDS-UPDRS評分及多項非運動指標顯著改善，多例患者反饋明顯的生活質量提升，并通過國家衛健委GCP/GMP規范雙核查；
2025年，美國食品藥品監督管理局（FDA）已一次性無發補完全正式批準了士澤生物的通用型iPSC衍生多巴胺能神經前體細胞注射液的研究性新藥申請（Investigational New Drug, IND），用于治療美國帕金森病的注冊臨床I期試驗。同月，美國FDA批準美國BlueRock Therapeutics公司（已于2019年被德國拜耳集團全資收購）通用細胞治療帕金森病直接豁免注冊臨床II期、進入確證臨床III期試驗。
2025年，“中國首個”由國家級神經疾病醫學中心——北京天壇醫院馮濤主任牽頭，聯合北京協和醫院包新杰主任/王任直主任/王含主任開展的異體通用“現貨型”iPSC衍生多巴胺能神經前體細胞（XS411注射液）注冊臨床I期試驗，用于治療全球第二大神經退行性疾病原發性帕金森病；
2025年，“中國首個”采用證據級別最高的“隨機雙盲對照”設計的注冊臨床I/II期試驗，由復旦大學附屬華山醫院（同為國家級神經疾病醫學中心）王堅主任/陳亮主任/張菁主任牽頭，聯合蘇州大學附屬第二醫院劉春風主任開展，用于治療早發性帕金森病（EOPD）。
此外，士澤生物開發的其他異體通用iPSC細胞治療神經系統疾病新藥同樣取得了具有突破性意義的里程碑進展，處于“全球首款”及“全球首創”地位：
2023年，“中國首個”iPSC衍生細胞藥（XS228注射液）獲得美國FDA認證并授予全球孤兒藥資格；
2024年，“全球首款”iPSC衍生細胞（XS228注射液）治療漸凍癥（ALS）的國家級備案臨床研究獲批，與東方醫院合作完成包括“全球首例”在內的多例患者治療，安全性良好，初步顯示可有效延緩疾病進程；
2025年，“全球首個（FIC）”異體通用“現貨型”iPSC衍生亞型神經前體細胞新藥的注冊臨床I期試驗，由中山大學附屬第三醫院戎利民院長牽頭，聯合大連醫科大學附屬第一醫院劉晶院長開展，用于治療重大神經系統疾病脊髓損傷（SCI），完成“全球首例”再生亞型神經細胞治療脊髓損傷患者給藥。
2025年，“全球首個（FIC）”異體通用“現貨型”iPSC衍生亞型神經前體細胞新藥（XS228注射液）的注冊臨床I/II期試驗，由北京大學第三醫院樊東升主任牽頭，用于治療“世界四大絕癥之一”漸凍癥（ALS）。
